1. परीक्षण के लिए मानक
चिकित्सा उपकरण के तार ऐसी सामग्रियों से बने होने चाहिए जो अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा मानकों को पूरा करते हों। मेडिकल ग्रेड 304/316L स्टेनलेस स्टील, टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातु, निकल टाइटेनियम मिश्र धातु (नितिनोल), कोबाल्ट क्रोमियम मिश्र धातु, इत्यादि। परीक्षण में पहला चरण यह सुनिश्चित करना है कि सामग्री वास्तविक और स्थिर है।
रासायनिक संरचना विश्लेषण: यह देखने के लिए जाँच करना कि धातु संरचना स्पेक्ट्रोमीटर या रासायनिक विश्लेषण विधि का उपयोग करके एएसटीएम, आईएसओ या जीबी द्वारा निर्धारित मेडिकल ग्रेड मानकों को पूरा करती है या नहीं। सामग्री की शुद्धता और बैच स्थिरता: सुनिश्चित करें कि सामग्री के प्रत्येक बैच की संरचना बहुत अधिक नहीं बदलती है। इससे चिकित्सा उपकरणों को विफल होने से रोकने में मदद मिलेगी क्योंकि सामग्री स्थिर नहीं है।
मेटलोग्राफिक परीक्षण: यह देखने के लिए जांचें कि क्या सामग्री की आंतरिक संरचना सुसंगत और समावेशन से रहित है। यह उच्च परिशुद्धता उपकरणों में उपयोग किए जाने वाले तार के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिसके लिए स्थिर संगठन की आवश्यकता होती है।
सामग्री परीक्षण तार बनाने की बुनियादी गुणवत्ता की जाँच करता है और अन्य सभी परीक्षणों के लिए आवश्यक है।
2. आयामी के लिए परीक्षण
मेडिकल तार बनाने में नियमित औद्योगिक तार की तुलना में आकार की सख्त आवश्यकताएं होती हैं। यह न्यूनतम इनवेसिव सर्जिकल उपकरणों, प्रत्यारोपित उपकरणों और निगरानी उपकरणों में उपयोग किए जाने वाले हिस्सों के लिए विशेष रूप से सच है, जिन्हें ± 0.02 मिमी या उससे अधिक के भीतर सटीक होना आवश्यक है। गठन कोण और झुकने त्रिज्या का पता लगाना: सुनिश्चित करें कि झुकने वाला घटक डिजाइन चित्रों से सख्ती से मेल खाता है। पता लगाने की त्रुटि को आम तौर पर लंबाई और सीधेपन के परीक्षण के भीतर रखा जाना चाहिए: सुनिश्चित करें कि तार असेंबली आकार नहीं बदलती है और चिकित्सा उपकरणों के चलते समय उनका मार्ग नहीं बदलती है।
ज्यामितीय आकार और संरचनात्मक स्थिरता: बहुत सारे हिस्से बनाते समय, यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि उत्पादित सभी हिस्से एक ही आकार के हों ताकि आकार की विसंगतियों के कारण उपकरण असेंबली समस्याग्रस्त न हो। आयामी सटीकता एक महत्वपूर्ण कारक है जो प्रभावित करती है कि चिकित्सा उपकरणों की गति कितनी सटीक और स्थिर है।
3 गुणवत्ता और उपचार
चिकित्सा क्षेत्र में तार की सतह के लिए बहुत सख्त मानक हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि सतह की खामियां कम थकान वाले जीवन, बैक्टीरिया के तार से चिपकने या घर्षण का कारण बन सकती हैं जो सामान्य नहीं है
सतह खुरदरापन (आरए) के लिए परीक्षण: चिकित्सा तारों को आमतौर पर 0.8 माइक्रोन से कम आरए की आवश्यकता होती है, और प्रत्यारोपित उपकरणों को इससे भी कम की आवश्यकता होती है।
गड़गड़ाहट और दरारें ढूंढना: माइक्रोक्रैक, खरोंच और तेज किनारों को देखने के लिए एक आवर्धक कांच या माइक्रोस्कोप का उपयोग करें।
संक्षारण परीक्षण: यह सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद एएसटीएम ए967 या अन्य चिकित्सा संक्षारण प्रतिरोध मानदंडों को पूरा करता है, नमक स्प्रे या संक्षारण प्रतिरोध परीक्षण का उपयोग करें।
इलेक्ट्रोलाइटिक पॉलिशिंग या निष्क्रियता प्रभावों के लिए परीक्षण: सुनिश्चित करें कि सतह साफ, स्थिर है, और शरीर को परेशान या दूषित नहीं करेगी। चिकित्सा उपकरणों को सुरक्षित बनाने में एक महत्वपूर्ण कदम उनकी सतहों को अच्छी तरह से बनाए रखना है।
4iप्रदर्शन और थकान भरा जीवन
चिकित्सा उपकरणों में अक्सर तार होते हैं जिनका उपयोग स्प्रिंग्स, ब्रैकेट और कनेक्टर जैसी संरचनाओं को लोड करने के लिए किया जाता है। इस वजह से, उन्हें सख्त यांत्रिक प्रदर्शन परीक्षण से गुजरना पड़ता है
उपज शक्ति और तन्य शक्ति के लिए परीक्षण: सुनिश्चित करें कि तनाव लागू होने पर तार टूटेगा या स्थायी रूप से आकार नहीं बदलेगा। झुकने का परीक्षण: सुनिश्चित करें कि तार कई बार झुकने के बाद भी स्थिर रह सकता है।
थकान जीवन का परीक्षण: चक्रीय लोडिंग का उपयोग उन हिस्सों पर किया जाता है जिन्हें बार-बार तनावग्रस्त किया जाता है, यह देखने के लिए कि क्या उनकी सेवा जीवन चिकित्सा उपकरण मानकों को पूरा करती है।
लोच और पुनर्प्राप्ति प्रदर्शन के लिए परीक्षण: यह परीक्षण निकल टाइटेनियम मिश्र धातु के तार के लिए बहुत अच्छा है क्योंकि यह सुनिश्चित करता है कि इसकी आकार स्मृति और सुपरइलास्टिसिटी ठीक से काम करती है।
ये परीक्षण यह सुनिश्चित करते हैं कि सर्जिकल उपकरणों, निगरानी प्रणालियों और प्रत्यारोपण उपकरणों में तार लंबे समय तक ठीक से काम करेंगे।
5. स्वच्छता के लिए परीक्षण
चिकित्सा उपकरणों में उपयोग किए जाने वाले तार बहुत साफ होने चाहिए और शरीर को कोई नुकसान नहीं पहुंचाते।
कण संदूषण का पता लगाना: तार की सतह पर आकर छोटे कणों को डिवाइस के अंदर न जाने दें।
तेल/स्वच्छता परीक्षण: यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह आईएसओ 14644 क्लीनरूम वर्गीकरण मानकों को पूरा करता है, बचे हुए तेल और काटने वाले तरल पदार्थ के लिए सतह की जाँच करें।
जैव अनुकूलता के लिए परीक्षण: शरीर के संपर्क में आने वाले हिस्सों को ISO 10993 मानक को पूरा करना चाहिए और जलन, एलर्जी या हानिकारक प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनना चाहिए।